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麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡是医疗机构购买和使用麻醉药品、第一类精神药品的凭证。医疗机构必须先取得印鉴卡,才能购进和使用麻精药品。随着卫生健康系统信息化建设的推进,现在越来越多的地方已用电子印鉴卡替代纸质印鉴卡,这在一定程度上优化了印鉴卡的审批管理流程,也有助于加大监管力度。

加强印鉴卡管理是卫生健康行政部门的一项重要职能。麻精药品是特殊药品,卫生行政部门在印鉴卡管理中须兼顾医疗需求与安全。在推进信息化建设中,对于印鉴卡的管理,须在事前、事中、事后三个阶段形成环环相扣的管理闭环,既要在严管中满足医疗机构的医疗需求,又要避免管得松而让麻精药品流入非法渠道。

事前审核,把好入口关。按照相关管理规定,医疗机构要取得印鉴卡,须向属地设区的市级卫生健康行政部门申请。接到医疗机构申请后,卫生健康行政部门要严把申领印鉴卡的入口关。

对申领印鉴卡医疗机构,市级卫生健康行政部门要从诊疗科目、人员资质、管理制度等方面进行审查,看药学专业人员是否经过培训,医疗机构是否配备具有麻精药品处方权的执业医师、管理制度是否健全等。

在现场审查时,卫生健康行政部门要注意审核存储麻精药品的药库是否使用双锁保险柜或麻精药品智能调配柜储存,储存区域是否设有防盗设施和安全监控系统等硬件设施。

卫生健康行政部门对经审核合格的医疗机构颁发印鉴卡和密钥,并将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省级卫生健康行政部门备案。

事中管理,做好动态维护。按照相关规定,医疗机构经申请取得印鉴卡密钥后,要安排专人保管,购进和使用麻精药品时严格执行印鉴卡密钥的相关规定。如果医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当主动到市级卫生行政部门办理变更手续。

印鉴卡有效期为3年,有效期满前3个月,医疗机构应向市级卫生行政部门提出印鉴卡换卡的申请。印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原印鉴卡有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况报告。

事后监督,做好指导和查处。卫生行政部门要加强医疗机构麻精药品购进、使用、存储等工作的监督指导和违法行为的查处。卫生健康行政部门每年要开展医疗机构麻精药品现场指导检查,特别是对专用处方、过期麻精药品的销毁、防盗等工作的检查。

对医疗机构麻精药品管理相关政策执行落实不到位、存在重大安全隐患或因疏于管理造成麻精药品非法流弊的,卫生监督部门要依法严肃追究相关行政部门、医疗机构和相关人员的责任;涉嫌构成犯罪的要依法移交司法部门处理。

文:江苏省扬州市江都区卫生健康委杭玉斌

原标题:《让麻精药品印鉴卡管理环环相扣》

    


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